- Главная
- Проведение испытаний медицинских изделий
Проведение испытаний медицинских изделий
Проведение испытаний медицинских изделий – это планомерные действия по проведению исследований и опытных испытаний медицинского продукта (оборудования, техники).
Центр декларирования и выдачи сертификатов ООО «РегистрМед» в ходе проведения испытаний медицинских изделий устанавливает:
- соответствие медицинского продукта международным (национальным) требованиям (нормам), закреплённым в нормативной документации, содержащей технические и эксплуатационные показатели;
- соответствие документации, поданной заинтересованными лицами, показателям, закреплённым в международных (национальных) нормативных документах, содержащих стандарты исследуемого медицинского исследования;
- объективность и целостность оценки свойств, содержащихся в документации, специальным стандартам, подлежащим измерению в ходе опытных исследований, а также способы и порядок таких исследований;
- соответствие инструкций использования медицинского продукта выявленным характеристикам и возможность её применения.
- свойства медицинского продукта и надёжность в применении.
- 8
лет безупречной работы
- 96
благодарных клиентов
- 325
комплектов оформленных документов
- 1200
ПРОВЕДЕННЫХ ЭКСПЕРТИЗ
новости
- Регистрация медицинских изделий и медицинской техники5 апреля 2016
- Регистрационное удостоверение Росздравнадзора28 марта 2016
- Что необходимо сделать для прохождения регистрации23 марта 2016
наши коллеги и партнеры
отзывы
ЧТО МЫ ДЕЛАЕМ
адрес:
г. Москва, Зеленоград, 4922-й проезд, дом 4 строение 5телефон:
+7 (499) 390-46-17почта:
info@registrmed.ru